膨潤土, Bentonite,CAS:1302-78-9, 藥用膨潤土
| 中文名稱 | 皂土 |
|---|---|
| 英文名稱 | Bentonite |
| 中文別名 | 膨潤土;硅皂土 |
| 英文別名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
| 化學名稱 | Bentonite |
| CAS號 | 1302-78-9 |
| 分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
| 分 子 量 | 359.16 |
| 結 構 式 |  |
| 分 類 | 吸收劑;穩(wěn)定劑;助懸劑;增黏劑 |
| 用 途 | 皂土是天然存在的水合硅酸鋁，主要應用于局部用的混懸劑、凝膠劑和溶膠劑的處方中，也用于液體制劑中作助懸劑和用于制備含Ｏ／Ｗ型乳化劑的乳膏基質。 皂土也可用于口服藥物制劑、化妝品和食品工業(yè)。在口服制劑中，皂土和其他類似的硅酸鹽黏土能吸附陽離子藥物以延緩藥物的釋放，作為吸收劑可掩蓋某些藥物的特殊氣味，見表Ⅱ。 在臨床診斷上，皂土已被研究用于磁共振成像診斷試劑。 在臨床治療方面，皂土已被研究用作鋰中毒的解毒劑。 |
| 儲存條件 | 皂土有吸潮性，應避免吸收環(huán)境中的水分。 皂土水混懸劑可以用高壓蒸汽滅菌法滅菌。固體皂土100℃干燥后，在170℃保持1h進行干熱滅菌。 本品應密封貯存于陰涼、干燥處。 |
| 禁 忌 | 皂土水混懸劑在pH值高于6時保持其黏度，加酸后沉降，酸洗過的皂土無混懸特性。加入氧化鎂等堿性物質有助于凝膠的形成。 向本品的水性制劑中加入大量乙醇，會使網狀結構脫水而使皂土沉淀。 皂土荷負電，加入電解質或荷正電的混懸劑可發(fā)生絮凝，所以，盡管電解質有利于清除渾濁液體，但皂土與電解質不能配伍。 陽離子防腐劑在皂土混懸劑中抗菌效力下降，非離子和陰離子防腐劑不受影響。 皂土與鹽酸吖啶黃不可配伍。 |
| 來源與制備 | 皂土是產在加拿大和美國的一種膠態(tài)天然水合硅酸鋁膠體，天然礦石必須除去礦渣及不溶脹物才適于藥劑上應用。 |
| 管理情況 | 歐洲將皂土作為食品添加劑。收載于FDA《非活性組分指南》中（口服膠囊、片劑和混懸劑、局部應用混懸劑、控釋透皮膜劑和陰道栓）。在英國，皂土用作口服藥物。 |
滿足制劑申報登記號要求
歡迎隨時聯(lián)系我們：info@linchenpharm.com，021-31606595
| 中文名稱 | 皂土 |
|---|---|
| 英文名稱 | Bentonite |
| 中文別名 | 膨潤土;硅皂土 |
| 英文別名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
| 化學名稱 | Bentonite |
| CAS號 | 1302-78-9 |
| 分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
| 分 子 量 | 359.16 |
| 結 構 式 | |
| 分 類 | 吸收劑;穩(wěn)定劑;助懸劑;增黏劑 |
| 用 途 | 皂土是天然存在的水合硅酸鋁，主要應用于局部用的混懸劑、凝膠劑和溶膠劑的處方中，也用于液體制劑中作助懸劑和用于制備含Ｏ／Ｗ型乳化劑的乳膏基質。 皂土也可用于口服藥物制劑、化妝品和食品工業(yè)。在口服制劑中，皂土和其他類似的硅酸鹽黏土能吸附陽離子藥物以延緩藥物的釋放，作為吸收劑可掩蓋某些藥物的特殊氣味，見表Ⅱ。 在臨床診斷上，皂土已被研究用于磁共振成像診斷試劑。 在臨床治療方面，皂土已被研究用作鋰中毒的解毒劑。 |
| 儲存條件 | 皂土有吸潮性，應避免吸收環(huán)境中的水分。 皂土水混懸劑可以用高壓蒸汽滅菌法滅菌。固體皂土100℃干燥后，在170℃保持1h進行干熱滅菌。 本品應密封貯存于陰涼、干燥處。 |
| 禁 忌 | 皂土水混懸劑在pH值高于6時保持其黏度，加酸后沉降，酸洗過的皂土無混懸特性。加入氧化鎂等堿性物質有助于凝膠的形成。 向本品的水性制劑中加入大量乙醇，會使網狀結構脫水而使皂土沉淀。 皂土荷負電，加入電解質或荷正電的混懸劑可發(fā)生絮凝，所以，盡管電解質有利于清除渾濁液體，但皂土與電解質不能配伍。 陽離子防腐劑在皂土混懸劑中抗菌效力下降，非離子和陰離子防腐劑不受影響。 皂土與鹽酸吖啶黃不可配伍。 |
| 來源與制備 | 皂土是產在加拿大和美國的一種膠態(tài)天然水合硅酸鋁膠體，天然礦石必須除去礦渣及不溶脹物才適于藥劑上應用。 |
| 管理情況 | 歐洲將皂土作為食品添加劑。收載于FDA《非活性組分指南》中（口服膠囊、片劑和混懸劑、局部應用混懸劑、控釋透皮膜劑和陰道栓）。在英國，皂土用作口服藥物。 |
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