Povidone, PVP, 9003-39-8 聚維酮,聚乙烯吡咯烷酮, Kollidon? 12 PF,Kollidon? 17 PF,Kollidon? 25, Kollidon? 30, Kollidon? 90 F Povidone K30 S,
是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品，具有獨(dú)特屬性，廣泛應(yīng)用于藥物制劑。在濕法制粒中，聚維酮是常用的片劑粘合劑。聚合物可用于固體分散劑，以提高藥物的溶解度和生物利用度。聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶，可用于眼用制劑。
中文名稱 | 聚維酮 |
英文名稱 | Povidone |
中文別名 | 聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁內(nèi)酰胺 |
英文別名 | polyvinylpyrrolidone;Plasdone ;PVP;Kollidon |
化學(xué)名稱 | 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物) |
CAS號(hào) | 9003-39-8 |
分 子 式 | (C6H9NO)n |
分 子 量 | 2500-3000000 |
結(jié) 構(gòu) 式 |
|
分 類 | 崩解劑;溶出助劑;助懸劑;片劑黏合劑 |
用 途 | 聚維酮在藥劑中應(yīng)用廣泛,主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。 此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶性藥物與聚維酮混合后,溶解度增大。 無熱原的特殊級(jí)別聚維酮已應(yīng)用在注射用制劑中。 |
儲(chǔ)存條件 | 聚維酮加熱至150°C顏色變深,水溶性降低。在110~130°C下,短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定;水溶液經(jīng)蒸汽滅菌不改變其性質(zhì)。水溶液中易于生長(zhǎng)霉菌,需加抑菌防腐劑。 聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強(qiáng),聚維酮應(yīng)貯藏于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。 |
禁 忌 | 聚維酮與許多物質(zhì)在溶液中都是相容的,如無機(jī)鹽、天然樹脂或合成樹脂等和其它化學(xué)物質(zhì)。但它與磺胺噻唑、水楊酸鈉、水楊酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。見18項(xiàng)。一些抑菌防腐劑,如硫柳汞,可與聚維酮形成復(fù)合物,從而使其抑菌力減弱。 |
來源與制備 | 聚維酮由Reppe反應(yīng)制備,乙炔和甲醛在高活性催化劑乙炔銅(copper acetylide)的存在下反應(yīng)生成丁炔二醇,丁炔二醇?xì)浠玫蕉《既缓蟓h(huán)化生成丁內(nèi)酯。丁內(nèi)酯與氨反應(yīng)生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加壓下乙烯化生成單體(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化劑作用下聚合得聚維酮。 |
管理情況 | 歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑。已收載在FDA<非活性組分指南>(肌內(nèi)注射和靜注,眼用制劑,口服膠囊劑,滴劑,微丸,混懸劑和片劑,舌下片,局部用或陰道用制劑)。英國許可用于非注射制劑。 |
Kollidon? 系列
Kollidon? 系列產(chǎn)品采用全新PeroXeal? 包裝1，大大降低了物料儲(chǔ)存過程中過氧化物的產(chǎn)生，將產(chǎn)品的復(fù)驗(yàn)期相應(yīng)延長(zhǎng)，既保證了Kollidon? 系
列產(chǎn)品持續(xù)的高質(zhì)量，又為對(duì)氧較敏感的活性成分提供了更有力的保障！
商品名 | 中文名稱 | US DMF | CDE登記號(hào) | 用途/ 說明 | 藥典收錄 | 包裝規(guī)格 | 復(fù)驗(yàn)期(月） | |
Kollidon? 12 PF | P | 聚維酮 K12 | - | F20190001394 | 平均分子量 2,000-3,000，無熱原，可用于注射劑、眼用制劑以及軟膠囊的增溶劑、結(jié)晶抑制劑、混懸穩(wěn)定劑和凍干保護(hù)劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon? 17 PF | P | 聚維酮 K17 | - | F20190001396 | 分子量 7,000 -11,000 ，無熱原 ，注射劑的增溶劑 , 結(jié)晶抑制劑、混懸穩(wěn)定劑，骨架和粘合劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon? 25 | P | 聚維酮 K25 | - | F20190001327 | 中等分子量28,000-34,000，用作片劑、膠囊和顆粒劑的粘合劑，口服混懸液的穩(wěn)定劑，成膜劑、口服用增溶劑、色淀分散劑、酶穩(wěn)定劑及生物利用度促進(jìn)劑、抑菌劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg/50kg | 48 |
Kollidon? 30 | P | 聚維酮 K30 | 2855 | F20190000095 | 中等分子量 28,000-34,000，用作片劑、膠囊和顆粒劑的粘合劑、抑菌劑，口服混懸液的穩(wěn)定劑，骨架和粘合劑、成膜劑、口服用增溶劑、色淀分散劑、酶穩(wěn)定劑及生物利用度促進(jìn)劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚維酮 K30 | 25kg/50kg | 48 |
- | F20170000081 | |||||||
Kollidon? 30 LP | P | 聚維酮 K30 ( 低過氧化值 ) | - | - | 低過氧化值聚維酮 K30，過氧化物含量（以 H2O2計(jì)）不超過 150ppm，遠(yuǎn)低于藥典標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的 400ppm 的限度，特別適合對(duì)過氧化物敏感的藥物 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚維酮 K30 | 25kg | 48 |
Kollidon? 90 F | P | 聚維酮 K90 | - | F20190001401 | 高分子量（1,000,000-1,500,000），高效粘合劑、口服和外用混懸液穩(wěn)定劑、增溶劑，外科塑料增稠劑、成膜劑、增溶劑、水化劑和致孔劑，對(duì)于脆碎度高的片劑尤其有效，也可用于骨架片釋放調(diào)節(jié)和滲透泵片藥物混懸層 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg | 36 |
該包裝僅限德國生產(chǎn)的Kollidon? 系列產(chǎn)品( 見標(biāo)示：P)
是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品，具有獨(dú)特屬性，廣泛應(yīng)用于藥物制劑。在濕法制粒中，聚維酮是常用的片劑粘合劑。聚合物可用于固體分散劑，以提高藥物的溶解度和生物利用度。聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶，可用于眼用制劑。
中文名稱 | 聚維酮 |
英文名稱 | Povidone |
中文別名 | 聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁內(nèi)酰胺 |
英文別名 | polyvinylpyrrolidone;Plasdone ;PVP;Kollidon |
化學(xué)名稱 | 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物) |
CAS號(hào) | 9003-39-8 |
分 子 式 | (C6H9NO)n |
分 子 量 | 2500-3000000 |
結(jié) 構(gòu) 式 |
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分 類 | 崩解劑;溶出助劑;助懸劑;片劑黏合劑 |
用 途 | 聚維酮在藥劑中應(yīng)用廣泛,主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。 此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶性藥物與聚維酮混合后,溶解度增大。 無熱原的特殊級(jí)別聚維酮已應(yīng)用在注射用制劑中。 |
儲(chǔ)存條件 | 聚維酮加熱至150°C顏色變深,水溶性降低。在110~130°C下,短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定;水溶液經(jīng)蒸汽滅菌不改變其性質(zhì)。水溶液中易于生長(zhǎng)霉菌,需加抑菌防腐劑。 聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強(qiáng),聚維酮應(yīng)貯藏于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。 |
禁 忌 | 聚維酮與許多物質(zhì)在溶液中都是相容的,如無機(jī)鹽、天然樹脂或合成樹脂等和其它化學(xué)物質(zhì)。但它與磺胺噻唑、水楊酸鈉、水楊酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。見18項(xiàng)。一些抑菌防腐劑,如硫柳汞,可與聚維酮形成復(fù)合物,從而使其抑菌力減弱。 |
來源與制備 | 聚維酮由Reppe反應(yīng)制備,乙炔和甲醛在高活性催化劑乙炔銅(copper acetylide)的存在下反應(yīng)生成丁炔二醇,丁炔二醇?xì)浠玫蕉《既缓蟓h(huán)化生成丁內(nèi)酯。丁內(nèi)酯與氨反應(yīng)生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加壓下乙烯化生成單體(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化劑作用下聚合得聚維酮。 |
管理情況 | 歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑。已收載在FDA<非活性組分指南>(肌內(nèi)注射和靜注,眼用制劑,口服膠囊劑,滴劑,微丸,混懸劑和片劑,舌下片,局部用或陰道用制劑)。英國許可用于非注射制劑。 |
Kollidon? 系列
Kollidon? 系列產(chǎn)品采用全新PeroXeal? 包裝1，大大降低了物料儲(chǔ)存過程中過氧化物的產(chǎn)生，將產(chǎn)品的復(fù)驗(yàn)期相應(yīng)延長(zhǎng)，既保證了Kollidon? 系
列產(chǎn)品持續(xù)的高質(zhì)量，又為對(duì)氧較敏感的活性成分提供了更有力的保障！
商品名 | 中文名稱 | US DMF | CDE登記號(hào) | 用途/ 說明 | 藥典收錄 | 包裝規(guī)格 | 復(fù)驗(yàn)期(月） | |
Kollidon? 12 PF | P | 聚維酮 K12 | - | F20190001394 | 平均分子量 2,000-3,000，無熱原，可用于注射劑、眼用制劑以及軟膠囊的增溶劑、結(jié)晶抑制劑、混懸穩(wěn)定劑和凍干保護(hù)劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon? 17 PF | P | 聚維酮 K17 | - | F20190001396 | 分子量 7,000 -11,000 ，無熱原 ，注射劑的增溶劑 , 結(jié)晶抑制劑、混懸穩(wěn)定劑，骨架和粘合劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 50kg | 36 |
Kollidon? 25 | P | 聚維酮 K25 | - | F20190001327 | 中等分子量28,000-34,000，用作片劑、膠囊和顆粒劑的粘合劑，口服混懸液的穩(wěn)定劑，成膜劑、口服用增溶劑、色淀分散劑、酶穩(wěn)定劑及生物利用度促進(jìn)劑、抑菌劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg/50kg | 48 |
Kollidon? 30 | P | 聚維酮 K30 | 2855 | F20190000095 | 中等分子量 28,000-34,000，用作片劑、膠囊和顆粒劑的粘合劑、抑菌劑，口服混懸液的穩(wěn)定劑，骨架和粘合劑、成膜劑、口服用增溶劑、色淀分散劑、酶穩(wěn)定劑及生物利用度促進(jìn)劑 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚維酮 K30 | 25kg/50kg | 48 |
- | F20170000081 | |||||||
Kollidon? 30 LP | P | 聚維酮 K30 ( 低過氧化值 ) | - | - | 低過氧化值聚維酮 K30，過氧化物含量（以 H2O2計(jì)）不超過 150ppm，遠(yuǎn)低于藥典標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的 400ppm 的限度，特別適合對(duì)過氧化物敏感的藥物 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone CP: 聚維酮 K30 | 25kg | 48 |
Kollidon? 90 F | P | 聚維酮 K90 | - | F20190001401 | 高分子量（1,000,000-1,500,000），高效粘合劑、口服和外用混懸液穩(wěn)定劑、增溶劑，外科塑料增稠劑、成膜劑、增溶劑、水化劑和致孔劑，對(duì)于脆碎度高的片劑尤其有效，也可用于骨架片釋放調(diào)節(jié)和滲透泵片藥物混懸層 | Ph. Eur.: Povidone USP/NF: Povidone JP: Povidone | 25kg | 36 |
該包裝僅限德國生產(chǎn)的Kollidon? 系列產(chǎn)品( 見標(biāo)示：P)
